- 商家货号:VX950505-L
- 品牌:博纳艾杰尔
- 产地:国产
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【产品详情】
溶出检测HPLC适用柱——Venusil® XBP C18(L)
规格:
• 5 μm,150 Å,4.6×50 mm (适用于单组分溶出度测试)
• 5 μm,150 Å,4.6×100 mm (适用于复方组分溶出度测试)
几大优势:
• 高效率:低比表面积使得出峰快,高惰性固定相使得峰型窄,满足快速分析;
• 耐受宽范围pH值:1.5-8.0,完全兼容溶出测试的溶出试剂和流动相pH范围;
• 耐污染:硅胶基质颗粒的孔径大,无微孔,对辅料和溶解酶无死吸附。
使用 Bonna-Agela 药物一致性评价HPLC 检测专用柱的理由
效率至少提高一倍,成本不止降低一倍!
根据《普通口服固体制剂溶出度试验技术指导原则》,药企在研究过程中,获得一次仿制药和原研药的溶出曲线比较,应取受试和参比制剂各12片(粒),按照15分钟或更短时间间隔取样。
我们假设需要取样5次,每次取样需要进样2针,那么进行一次仿制药和原研药的溶出曲线比较需要进行的含量测定次数为:12×2×5×2=240次。
那么:

柱床稳定!
Bonna-Agela拥有领先的短柱填装技术,确保短柱柱床稳定,助力一致性评价获得高效率!
Bonna-Agela的4.6×50mm短柱在美国医药市场拥有大量的客户,众多的客户使用经验使得该款色谱柱成为一款世界级稳定性能的产品。
4.6×50mm短柱,常规使用柱压在50bar左右。Bonna-Agela药物一致性评价HPLC检测专用柱耐压实验将色谱柱置于150bar极高压力下进行:在高压高盐(50mmol)条件下,维持376小时,中间不间断测试柱床的稳定性,通过考察柱压和萘的保留时间的变化来反应柱床的稳定性。
柱压维持在150bar所用液相条件:
流动相:0.05 mol/L磷酸氢二钠(pH7.5)︰ 异丙醇=50︰50(v/v);
流 速:1.6 mL/min;
柱 温:室温;
柱 压:150 bar
色谱柱柱床稳定性评测条件:
流动相:水︰甲醇=35︰65(v/v);
流 速:0.8 mL/min;
波 长:254 nm;
柱 温:25℃
进样量:1 μL

色谱柱在3倍于常规使用压力下柱床不会发生任何变化
结果表明:
Venusil® XBP C18(L) 短柱柱床稳定性能非常优秀,完全可以胜任溶出度HPLC含量测试。
博纳艾杰尔科技秉承为全球科学家提供高效化学分离材料的原则,长期致力于研发、生产分离性材料及设备。2016 年成功加入丹纳赫 SCIEX 大家庭,与业界优秀的液质联用系统技术相结合,加强了向客户交付完整解决方案的能力。截至目前,博纳艾杰尔已拥有:新型分离技术和材料的设计- 合成- 应用;多孔材料的表面改性及应用;纳米材料在生物化学分离检测中的应用;分离制备整体方案的设计和应用等多项核心技术。应用领域涵盖:食品安全、医药分析、环境监测、临床检测、司法鉴定、电子、纺织、石油化工等诸多行业。 可为用户提供样品前处理- 纯化- 分析相关的多样色谱设备耗材产品,更可根据用户需求定制开发分离材料及前处理设备。产品种类多样、规格齐全。产品质量已达国际先进水平,性价比高!
公司客服:400-606-8099
中文网址:www.agela.com.cn
E-mail: service@agela.com
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